【醫學總監招聘】_康辰藥業招聘信息-獵聘

王先生 2小時前在線已認證

人力運營總監 · 康辰藥業

聊一聊

職位介紹: 崗位職責負責對臨床研究中發生的安全性數據進行醫學審核；重點負責SAE和SUSAR的醫學審核，并與藥物警戒部門協作，完成個例安全性報告上報；負責調研和匯總國內外同類品種的臨床安全性數據；負責發現、識別藥物的潛在重大安全性風險，并制定風險預防和控制措施；負責審核臨床試驗方案、臨床總結報告等臨床研究文件；負責撰寫和更新研發期間安全性更新報告（DSUR）；負責撰寫和更新研究者手冊（IB）；負責定期與研究醫生溝通藥物臨床安全性信息，并回復藥物安全性相關問題：與藥物警戒部門協作，參與撰寫藥物警戒計劃等；負責與藥物警戒部門協作，撰寫上市前藥物警戒相關SOP；負責完成上級領導安排的其他工作。任職要求碩士及以上學歷；5年以上臨床醫生工作經歷；3年以上臨床試驗領域經歷；3年以上管理經驗；臨床醫生工作背景；熟悉臨床試驗相關的行業標準、法規及指南；了解國內及ICH-GCP；具有較強的溝通、協調能力、具有獨立的工作能力和解決問題能力；能熟練運用英文月度和書寫。

其他信息: 語言要求：不限

公司簡介

北京康辰藥業股份有限公司（簡稱康辰藥業）成立于2003年9月?？偛孔溆诒本┦胁絽^生命科學園7號院。注冊地位于密云縣經濟開發區，占地176畝?？党剿帢I是北京市高新技術企業、北京市科技研發機構、北京市企業技術中心、北京市大學生實習實踐基地。康辰藥業創立至今，研究開發一類化藥5項，三類化藥6項，五類中藥1項，仿制藥10余項。獲新藥證書4項。康辰藥業構建的以“信仰文化、企業戰略、執行文化”為主軸的企業文化體系，業已開啟的“雙化”、“雙一流”工程，帶領和激勵著每一位康辰人在工作崗位上追求卓越、創造價值、不斷進步?。ǜ嘈畔⒄埐樵儯簑ww.konruns.cn）

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