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    醫學總監 70-100k·17薪
    北京 5-10年 碩士
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    績效獎金 五險一金 領導好 發展空間大
    avator
    王先生 2小時前在線 已認證
    人力運營總監 · 康辰藥業
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    職位介紹
    崗位職責 負責對臨床研究中發生的安全性數據進行醫學審核; 重點負責SAE和SUSAR的醫學審核,并與藥物警戒部門協作,完成個例安全性報告上報; 負責調研和匯總國內外同類品種的臨床安全性數據; 負責發現、識別藥物的潛在重大安全性風險,并制定風險預防和控制措施; 負責審核臨床試驗方案、臨床總結報告等臨床研究文件; 負責撰寫和更新研發期間安全性更新報告(DSUR); 負責撰寫和更新研究者手冊(IB); 負責定期與研究醫生溝通藥物臨床安全性信息,并回復藥物安全性相關問題: 與藥物警戒部門協作,參與撰寫藥物警戒計劃等; 負責與藥物警戒部門協作,撰寫上市前藥物警戒相關SOP; 負責完成上級領導安排的其他工作。 任職要求 碩士及以上學歷;5年以上臨床醫生工作經歷;3年以上臨床試驗領域經歷;3年以上管理經驗; 臨床醫生工作背景;熟悉臨床試驗相關的行業標準、法規及指南; 了解國內及ICH-GCP; 具有較強的溝通、協調能力、具有獨立的工作能力和解決問題能力; 能熟練運用英文月度和書寫。
    其他信息
    語言要求:不限

    公司簡介

    北京康辰藥業股份有限公司(簡稱康辰藥業)成立于2003年9月??偛孔溆诒本┦胁絽^生命科學園7號院。注冊地位于密云縣經濟開發區,占地176畝??党剿帢I是北京市高新技術企業、北京市科技研發機構、北京市企業技術中心、北京市大學生實習實踐基地。 康辰藥業創立至今,研究開發一類化藥5項,三類化藥6項,五類中藥1項,仿制藥10余項。獲新藥證書4項。 康辰藥業構建的以“信仰文化、企業戰略、執行文化”為主軸的企業文化體系,業已開啟的“雙化”、“雙一流”工程,帶領和激勵著每一位康辰人在工作崗位上追求卓越、創造價值、不斷進步?。ǜ嘈畔⒄埐樵儯簑ww.konruns.cn)
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